{"id":915,"date":"2024-06-19T18:51:11","date_gmt":"2024-06-19T16:51:11","guid":{"rendered":"https:\/\/canis-conseil.fr\/?p=915"},"modified":"2025-11-23T17:50:25","modified_gmt":"2025-11-23T16:50:25","slug":"leurope-suspend-400-medicaments-generiques-pour-etudes-erronees","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/2024\/06\/19\/leurope-suspend-400-medicaments-generiques-pour-etudes-erronees\/","title":{"rendered":"L’Europe suspend 400 m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques pour \u00ab\u00a0\u00e9tudes erron\u00e9es\u00a0\u00bb"},"content":{"rendered":"\n

Les Echos<\/a>, 19 juin 2024. <\/p>\n\n\n\n

L’Europe a beau pr\u00f4ner la souverainet\u00e9 sanitaire, pour autoriser la commercialisation d’un m\u00e9dicament sur son territoire, elle accepte de se fonder sur une \u00e9valuation de bio\u00e9quivalence r\u00e9alis\u00e9e par un tiers ind\u00e9pendant (CRO) non europ\u00e9en. Aujourd’hui, il ne reste plus gu\u00e8re de grands CRO europ\u00e9ens. Ils sont plut\u00f4t nord-am\u00e9ricains, sud-africains ou indiens. [\u2026] Viatris, Sandoz, BIOGARAN, Teva Pharmaceuticals, Laboratoire Arrow\u2026 tous les g\u00e9n\u00e9riqueurs pr\u00e9sents en France ont des m\u00e9dicaments dans le collimateur de l’European Commission, [qui] a ordonn\u00e9 de suspendre l’autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) de pr\u00e8s de 400 g\u00e9n\u00e9riques vendus parfois depuis des ann\u00e9es. Le reproche : avoir obtenu leur autorisation de commercialisation sur la foi d’une \u00e9valuation faite par une soci\u00e9t\u00e9 indienne, Synapse Labs Pvt. Ltd., qui a fourni des \u00ab \u00e9tudes erron\u00e9es \u00bb, selon les termes de l’agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (European Medicines Agency), alert\u00e9e par l’Espagne. Sur les 400 r\u00e9f\u00e9rences de g\u00e9n\u00e9riques sur la sellette, 72 sont vendues en France et presque tous sont des m\u00e9dicaments essentiels. L’ANSM Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 doit \u00e9tudier chaque cas avant d’ex\u00e9cuter la suspension ordonn\u00e9e par la Commission europ\u00e9enne. [\u2026] D\u00e9j\u00e0, en 2022, l’Europe avait suspendu l’autorisation de commercialisation de 100 g\u00e9n\u00e9riques \u00e9valu\u00e9s par un autre CRO indien, Synchron Research services Pvt.Ltd..<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Les Echos, 19 juin 2024. L’Europe a beau pr\u00f4ner la souverainet\u00e9 sanitaire, pour autoriser la commercialisation d’un m\u00e9dicament sur son territoire, elle accepte de se fonder sur une \u00e9valuation de bio\u00e9quivalence r\u00e9alis\u00e9e par un tiers ind\u00e9pendant (CRO) non europ\u00e9en. Aujourd’hui, il ne reste plus gu\u00e8re de grands CRO europ\u00e9ens. Ils sont plut\u00f4t nord-am\u00e9ricains, sud-africains ou …<\/p>\n

L’Europe suspend 400 m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques pour \u00ab\u00a0\u00e9tudes erron\u00e9es\u00a0\u00bb<\/span> Read More »<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"","footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-915","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-intelligence-economique"],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false},"uagb_author_info":{"display_name":"Catherine Delahaye","author_link":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/author\/admin5132\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Les Echos, 19 juin 2024. L’Europe a beau pr\u00f4ner la souverainet\u00e9 sanitaire, pour autoriser la commercialisation d’un m\u00e9dicament sur son territoire, elle accepte de se fonder sur une \u00e9valuation de bio\u00e9quivalence r\u00e9alis\u00e9e par un tiers ind\u00e9pendant (CRO) non europ\u00e9en. Aujourd’hui, il ne reste plus gu\u00e8re de grands CRO europ\u00e9ens. Ils sont plut\u00f4t nord-am\u00e9ricains, sud-africains ou…","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/915","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=915"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/915\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1425,"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/915\/revisions\/1425"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=915"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=915"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/canis-conseil.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=915"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}